Сложная кожи и мягких тканей инфекции и структура катетер-ассоциированных инфекций кровотока: noninferiority из линезолидом в фазе 3 исследование
24 Сен 2009
КОММЕНТАРИИ: катетер-ассоциированных инфекций кровотока (CRBSI) приводит к существенному заболеваемости и смертности, однако несколько рандомизированных контролируемых исследований были проведены в руководстве терапевтических вмешательств. Методы: для определения линезолидом будет noninferior к ванкомицину у больных с CRBSI, мы провели открытое, многоцентровое сравнительное исследование. Пациенты с подозрением на CRBSI были рандомизированы на получение линезолидом или ванкомицин (контрольная группа). Первичной конечной точкой было микробиологические результаты при испытании лечения 1-2 недели после лечения, по оценкам понижающий процедуры. Анализ первых населения осложняется инфекции кожи и структуры кожи (cSSSI) у пациентов с подозрением на CRBSI; больных с CRBSI были проанализированы если noninferiority критериям (нижняя граница 95% доверительный интервал [ДИ] не снаружи - 15%) были удовлетворены. РЕЗУЛЬТАТЫ: Noninferiority критерии были удовлетворены за cSSSI (микробиологический показатель успешности для линезолидом получателей, 89,6% [146 на 163 пациентов]; в контрольной группе, 89,9% [134 149]; 95% ДИ от - 7,1 до 6,4) и CRBSI ( линезолидом для получателей, 86,3% [82 из 95], а для контрольной группы, 90,5% [67 из 74] 95% ДИ от - 13,8 до 5,4). Частоту и тяжесть побочных эффектов была одинаковой для обеих групп. Смертности был 10,4% для линезолидом получателей (28 из 269 пациентов) и 10,1% в контрольной группе (26 из 257) в измененных намерениях к лечению населения (например, всем пациентам с грам-положительных культура базовый) с помощью теста лечения , и они были 21,5% для линезолидом получателей (78 из 363) и 16,0% в контрольной группе (58 из 363; 95% ДИ от - 0,2 до 11,2) для всех пациентов через poststudy лечения 84 день. ВЫВОДЫ: Линезолид показали микробиологические показатели успешного noninferior для тех, для ванкомицина у пациентов с cSSSIs и CRBSIs вызванных грам-положительных организмов. Пациенты с катетер-ассоциированных инфекций должна быть тщательно исследована в гетерогенной основных причин высокой заболеваемости и смертности, особенно для инфекций грам-отрицательных микроорганизмов.
Похожие записи
Метки: CSSSI, csssis, анализ, больных, ванкомицин, грам, инфекции, инфекций, исследование, лечения, результаты
Рубрика: CSSSI