Oritavancin населения фармакокинетики у здоровых людей и больных с осложненными инфекций кожи и ее структуры или бактериемия
05 Янв 2010
Oritavancin это роман гликопептидного антимикробных агентов с мощным IN VITRO активностью в отношении широкого спектра грам-положительных бактерий, в том числе с множественной лекарственной устойчивостью штаммов стафилококков и энтерококков. Фармакокинетические населения была разработана модель для описания расположения oritavancin с данными объединенного населения фаза 1 здоровых испытуемых и фазы 2 и 3 больных с осложненными инфекций кожи и ее структуры или Staphylococcus Aureus бактериемии. Кроме того, была оценка потенциального влияния таких факторов, как возраст субъекта, пола и клиническая лаборатория меры по oritavancin отчуждения. Oritavancin управлялся как с одним и несколькими дозами внутривенно (IV) вливания в фиксированных дозах от 100 до 800 мг или веса основаны дозах от 0,02 до 10 мг / кг веса тела, с инфузией длительностью от 0,13 до 6,5 ч во всех исследованиях. Наиболее надежные нужные данные (N = 6290 oritavancin концентрации в плазме крови из 560 предметов) была получена с помощью трехкамерные модели с нулевым IV инфузионные и первого порядка ликвидации. Эта модель была параметризованных помощью общего клиренса (CL), объем центральный отсек (ВК), распределения разрешения от центральных и первый и второй периферийных отделений, и объемы распределения первого и второго периферийных отделений. Вес и исследование этап (этап 1 этап по сравнению с 2 / 3) были признаны значимыми предикторами межиндивидуальной изменчивости CL, в то время как площади поверхности тела и возраста имеют существенное значение для Ус. Эти результаты показывают, что изменение дозы может быть оправдано у больных весом> 110 кг. Тем не менее, мягкий характер наблюдаемого отношения к Ус дозирования позволяют предположить, что корректировка не являются необходимыми для пациентов преклонного возраста.
Метки: aureus, Oritavancin, staphylococcus, vitro, бактерий, больных, грам, инфекций, исследование, исследования, результаты, стафилококк, штаммов
Рубрика: Oritavancin