Фаза 3, открытое, Non-сравнительное изучение tigecycline в лечении больных с выбранным серьезных инфекций, вызванных устойчивыми грам-отрицательных микроорганизмов, включая Enterobacter виды, Acinetobacter Baumannii и Klebsiella pneumoniae
09 Фев 2010
Цель: оценить эффективность и безопасность tigecycline у больных с серьезными выбран инфекций, вызванных устойчивыми грам-отрицательных бактерий, или неудач, которые были получены до начала антибактериальной терапии или были не в состоянии терпеть другие соответствующие препараты. Среднее цели включали оценку микробиологической эффективности tigecycline и в пробирке деятельности tigecycline резистентных грам-отрицательных бактерий. МЕТОДЫ: Это открытое, 3 фазы, не сравнительное, многоцентровое исследование оценивали эффективность и безопасность внутривенного tigecycline (100 мг первоначально, затем 50 мг за 12 почасовой 7-28 дней) у госпитализированных пациентов с тяжелыми инфекциями, включая сложные внутригосударственные брюшные инфекции; сложные кожи и структуры инфекции (cSSSI); внебольничной пневмонией (ВП); нозокомиальной пневмонии, включая вентилятор-ассоциированной пневмонией или бактериемией, в том числе связанных с катетером бактериемией. Все пациенты имели инфекций, вызванных устойчивыми грам-отрицательных микроорганизмов, в том числе расширенного спектра бета-лактамазы штаммов-продуцентов, или не от предшествующей терапии или не может получить (аллергия или непереносимость) одного или нескольких агентов из трех классов широко используемых антибиотиков. Первичной конечной точкой эффективности было клинического ответа в микробиологическом анализе (ME) населения при испытании лечение (ТОС). Безопасность данных, включенных Vital Signs, лабораторные анализы и неблагоприятные события (AES). РЕЗУЛЬТАТЫ: У населения ME в TOC, частота клинического излечения составила 72,2% [95% доверительный интервал (CI): 54.8-85.8], а также микробиологической искоренение ставке 66,7% (95% CI: 13.7-78.8). Наиболее часто изолированы устойчивые грам-отрицательными возбудителями были Acinetobacter Baumannii (47%), кишечная палочка (25%), клебсиелл пневмонии (16,7%) и Enterobacter SPP. (11,0%), причем наиболее часто диагностированы серьезные инфекции cSSSI (67%). Наиболее часто лечение возникающим ОПЗ были тошнота (29,5%), диарея (16%) и рвота (16%), которые были легкой или умеренной степени тяжести. ВЫВОДЫ: в этом неофициальном сравнительное исследование, tigecycline представляется безопасным и эффективным у больных с трудными для лечения серьезных инфекций, вызванных устойчивыми грам-отрицательных микроорганизмов.
Похожие записи
Метки: CSSSI, tigecycline, анализ, антибиотик, бактерий, больных, грам, инфекции, инфекций, исследование, лечения, терапии, устойчивые, штаммов
Рубрика: CSSSI